lenalidomide

Dosaggio

Deve essere avviato e fornito sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento del mieloma multiplo.

Se la conta assoluta dei neutrofili (ANC)&# 39 del paziente;< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" o="" la="" conta="" piastrinica="" del="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" e="" la="" percentuale="" di="" plasmacellule="" nel="" midollo="" osseo="" che="" occupano="" cellule="">< 50%="" o="" il="" paziente="" la="" conta="" piastrinica="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l="" e="" la="" percentuale="" di="" plasmacellule="" nel="" midollo="" osseo="" che="" occupano="" cellule="" nucleari=""> 50%, non dovrebbe iniziare il trattamento di questo prodotto.

Dose raccomandata

La dose iniziale raccomandata di questo prodotto è 25 mg. Tra 1 e 21 st di ogni ciclo ripetuto di 28 giorni, il prodotto viene assunto per via orale 25 mg al giorno fino alla progressione della malattia. La dose raccomandata di desametasone è 40 mg di desametasone assunta per via orale nei giorni 1, 8, 1 5 e 22 di ciascun ciclo di trattamento di 28 giorni. Il medico prescrittore deve selezionare attentamente la dose iniziale e il successivo aggiustamento della dose di questo prodotto in base alla funzione renale del paziente e deve selezionare la dose iniziale e il successivo aggiustamento della dose di desametasone in base al&del paziente # 39; età di s.

Bambini' s medicine

Non esiste esperienza medica per bambini e adolescenti. Pertanto, questo prodotto non deve essere usato nei pazienti da 0 a 17 anni.

Farmaci per anziani

Negli studi clinici sul trattamento del mieloma multiplo con questo prodotto, l'età del paziente&# 39 era fino a 86 anni.

Dei 703 pazienti con mieloma multiplo trattati con questo prodotto negli studi MM-009 e MM-010, il 45% dei pazienti aveva ≥ 65 anni e 12% dei pazienti aveva ≥ 75 anni. Non vi era alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti di età ≥ 65 tra il gruppo lenalidomide / desametasone e il gruppo placebo / desametasone. Dei 353 pazienti che hanno ricevuto lenalidomide / desametasone, il 46% aveva un'età ≥ 65 anni. In questi due studi, tra i pazienti trattati con lenalidomide / desametasone, i pazienti di età superiore ai 65 anni avevano maggiori probabilità di sviluppare trombosi venosa profonda, embolia polmonare, fibrillazione atriale e insufficienza renale rispetto ai pazienti di età ≤ 65 età, ma nessuna La differenza di efficacia tra i due. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si selezionano il dosaggio e il monitoraggio della funzionalità renale

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più comuni di lenalidomide sono trombocitopenia (21. 5%) e neutropenia ({{2}}. 2%). Altre reazioni avverse comuni includono diarrea, prurito, eruzione cutanea, affaticamento, costipazione, nausea, rinofaringite, artralgia, febbre, mal di schiena, edema periferico, tosse, vertigini, mal di testa, crampi muscolari, difficoltà respiratorie e faringite.

Precauzioni

Il manuale di lenalidomide elenca alcuni importanti messaggi di avvertimento, tra cui ① può causare difetti alla nascita nell'uomo; ② possono verificarsi reazioni tossiche ematologiche (come neutropenia e trombocitopenia); ③ può causare trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Poiché la struttura chimica della lenalidomide è simile alla talidomide, che è un farmaco teratogeno che le persone conoscono, anche le donne in gravidanza che assumono lenalidomide possono causare difetti alla nascita e persino la morte.

Ogni volta che un medico prescrive lenalidomide a un paziente, dovrebbe fornire una guida al paziente. Il medico o il farmacista dovrebbero cogliere l'occasione per spiegare al paziente i possibili rischi di lenalidomide. È meglio che i pazienti che assumeranno medicinali assumano contemporaneamente due diverse misure contraccettive efficaci. Le pazienti che intendono assumere lenalidomide devono firmare un modulo di consenso informato sotto la guida di un medico per dimostrare di conoscere già l'importanza della contraccezione durante l'assunzione di lenalidomide. Inoltre, tutte le pazienti con possibilità di gravidanza devono sottoporsi a due test di gravidanza prima del trattamento (uno è programmato per 10 a 14 giorni prima della somministrazione e l'altro è programmato entro 24 ore prima della somministrazione). Vengono eseguiti solo due test di gravidanza. Solo quelli con risultati negativi possono assumere formalmente lenalidomide.

Overdose

Sebbene alcuni pazienti abbiano assunto fino a 150 mg nello studio di esplorazione dell'intervallo di dose e alcuni pazienti abbiano assunto fino a 400 mg nello studio a dose singola; non c'è esperienza con il sovradosaggio di lenalidomide in pazienti con mieloma multiplo. La tossicità dose-limitante in questi studi è sostanzialmente tossicità ematologica. In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento di supporto.