Ok, torniamo all'argomento: perché il riferimento all'impurità è così costoso?
In effetti, il prezzo del prodotto di riferimento di impurità è relativamente alto, principalmente perché sarà influenzato dai seguenti fattori, in modo che il prezzo del prodotto di riferimento di impurità fluttui.
Innanzitutto, il prezzo delle materie prime
Il prezzo delle materie prime necessarie per la sintesi o la ricerca e lo sviluppo delle impurità è diverso. Alcune materie prime sono relativamente economiche, quindi il prezzo della sostanza di riferimento sarà relativamente economico e alcune materie prime sono più costose, quindi il riferimento all'impurità preparato sarà naturalmente piuttosto costoso.
Secondo, il livello di difficoltà
La difficoltà di ricerca e sviluppo di ciascun prodotto di controllo delle impurità e il numero di passaggi di reazione chimica sono diversi, quindi ci saranno differenze di prezzo. Maggiore è la difficoltà, maggiori saranno le impurità.
In terzo luogo, importato domestico
Nel confronto tra prodotti nazionali e importati, gli stessi prodotti, in termini di prezzo, devono essere più costosi. I marchi importati di prodotti di riferimento per l'impurità sono attualmente utilizzati negli Stati Uniti, come HIC, Canadian TRC e TLC.
In quarto luogo, la purezza dell'impurità
La purezza dell'impurità è uno dei criteri per testare la qualità delle impurità. In generale, al fine di valutare la qualità dei prodotti autosviluppati, la purezza delle impurità dovrebbe essere chiara. Maggiore è la purezza delle impurità, più vicino all'ideale, quindi quando si sviluppano le impurità. Maggiore è la purezza, maggiore sarà il prezzo.
Cinque, attrezzatura
Lo sviluppo e la sintesi delle impurità richiede un laboratorio di qualificazione standard, un set completo di attrezzature di laboratorio, quindi la perdita di materiali, attrezzature e strumenti è inclusa nel prezzo del riferimento di impurità.
In sesto luogo, i costi del lavoro
Lo sviluppo clinico della ricerca e lo sviluppo delle impurità richiede un personale altamente qualificato, altamente specializzato in R&S e un team di gestione con esperienza nel progetto. Questi sono anche fattori che influenzano il prezzo dei prodotti di riferimento di impurità.
