Recentemente, la State Food and Drug Administration ha approvato l'elenco di Shanxi Jinbo Biomedicine Co., Ltd."fibra liofilizzata di collagene umanizzato di tipo III ricombinante". Questo prodotto viene utilizzato per il riempimento del tessuto dermico facciale per correggere le rughe dinamiche della fronte (comprese le linee delle sopracciglia, le linee della fronte e le zampe di gallina). È il primo dispositivo medico sviluppato in modo indipendente realizzato con un nuovo tipo di collagene umanizzato ricombinante di materiale biologico. Ha gettato una buona base per l'applicazione clinica e la trasformazione industriale dei materiali correlati.
Resta inteso che il collagene è la principale proteina strutturale dei tessuti e degli organi umani, rappresentando circa il 30-40% delle proteine totali del corpo. Attualmente, i prodotti di collagene sui mercati nazionali ed esteri derivano principalmente da tessuti animali e sono ampiamente utilizzati clinicamente nella pelle, nelle ossa, nella cartilagine, nel sistema cardiovascolare, nella riparazione dei tessuti orali e luminali e nella chirurgia plastica cosmetica medica.
Il collagene ricombinante umanizzato di tipo III utilizzato nei prodotti approvati per la commercializzazione questa volta ha le seguenti caratteristiche: in primo luogo, l'unità ripetitiva della sua sequenza di amminoacidi è la stessa della regione funzionale specifica della sequenza di amminoacidi di collagene umano e ha una buona biocompatibilità; in secondo luogo, la sua regione funzionale ha una struttura a tripla elica flessibile di 164,88 °, i dati relativi alla struttura sono stati inclusi nel database internazionale della struttura proteica; terzo, ha una maggiore adesione cellulare rispetto al collagene umano di tipo I e tipo III, formando una struttura di fibre reticolari e ha buone proprietà riparatrici Si prevede che avrà applicazioni cliniche più ampie nei campi dell'endotelio vascolare, dell'endometrio, delle ferite, della riparazione della mucosa orale e ortopedia.
La State Food and Drug Administration attribuisce grande importanza alla ricerca e sviluppo, trasformazione e altri lavori correlati nel campo dei nuovi materiali biologici e svolge attivamente il lavoro di base come gli standard correlati, la denominazione e la classificazione, e successivamente ha formulato e pubblicato il"Principi guida per la denominazione dei biomateriali di collagene ricombinante" e"Prodotti medici a base di collagene ricombinante" I principi di classificazione e definizione, ecc., migliorano continuamente il sistema standard nel campo dei nuovi materiali biologici e promuovono vigorosamente l'innovazione e lo sviluppo del settore.
Allo stesso tempo, l'autorità di regolamentazione dei farmaci rafforzerà la supervisione post-vendita dei prodotti correlati per proteggere la sicurezza dei pazienti' attrezzatura.
Fonte: rete chimica
