Il 10 giugno 2019, il "Regolamento sull'amministrazione delle risorse genetiche umane della Repubblica popolare cinese" è stato annunciato ufficialmente ed è stato stabilito che sarà attuato il 1 ° luglio.
La gestione delle risorse genetiche umane negli studi clinici in Cina ha ancora molta strada da fare. Da un lato, è necessario promuovere l'avanzamento degli studi clinici. D'altra parte, è necessario gestire la raccolta, la conservazione, la cooperazione internazionale e l'uscita delle risorse genetiche.
L '"Approvazione della ricerca scientifica sulla cooperazione internazionale nelle risorse genetiche umane" è applicabile alla regolamentazione e alla gestione della ricerca scientifica collaborativa internazionale che utilizza risorse genetiche umane cinesi.
Cina Esame e approvazione della ricerca scientifica sulla cooperazione internazionale in materia di cooperazione genetica umana (quattordicesima partita nel 2019) (27-09-2019), le prove chiave approvate per le prove cliniche sono:
Novo Concord, somaglutide orale, novellino ipoglicemico: somaglutide orale, al prezzo di 5.500 yuan al mese; domestico è anche veloce;
India Natco, droga generica di Gleevec-Imatinib, "Non sono un dio della droga", la società di prototipi di farmaci Glein Natco si concentrerà sullo sviluppo di farmaci oncologici in Cina!
Novartis, Kanalimum, China NSCLC Fase 3 clinica;
Zhuhai Rundu, crema prilocaina di lidocaina;
BMS, 986165, psoriasi da moderata a grave fase 3 clinica;
Yide Biological, budesonide aerosol;
Zee Bio, Jacketini Cream, Fase 2 alopecia areata clinicamente, la valutazione dell'azienda è di quasi 5 miliardi, Zeyake Jackini crema per alopecia areata!
Yifang Biological, URAT1, clinico;
Fase 3 di carcinoma rinofaringeo, Junshi Biological, PD-1;
Novartis, Brolucizumab e Aberysip Fase 3 clinica; e così via.
